| 产品名称(中文) | 优视( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | US)牌折叠式人工晶体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中，襻与晶体为为一体单件式结构。光学材料：BiocrylTM。光学形状：等双凸。襻型：改良C。型式：后房。外包装：由人工晶体、原包装、附加包装、使用说明书及储存容器五部分组成。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者的视力。 |
| 型号规格 | 860UV |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3222875号(更) |
| 注册人名称(英文) | U.S.IOL,Inc |
| 注册人住所 | 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511 |
| 生产地址 | 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511 |
| 代理人名称 | 上海艾姆特医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海艾姆特医疗器械有限公司”变更为“哈尔滨艾视医疗科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3222875号”变更为“国食药监械(进)字2005第3222875号(更)”。原证子发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-10-12 |
| 有效期至 | 2009-10-12 |
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