| 产品名称(中文) | 自动体外除颤仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、一次性除颤电极及电缆线、电池及充电器等组成，LifePak 500除颤波形有单相和双相可选，仅能手动控制，LifePak CR Plus型动除颤波形只有双相，可手动控制和自动控制两种模式，最大除颤能量360J。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏骤停且处于无反应、无正常呼吸、无循环迹象状态的患者进行急救。 |
| 型号规格 | LifePak 500、LifePak CR Plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3212783号(更) |
| 注册人名称(英文) | Physio-Control, Inc. |
| 注册人住所 | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 生产地址 | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Medtronic Emergency Response System Inc”变更为“Physio-Control, Inc”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3212783号”变更为“国食药监械(进)字2005第3212783号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-09-22 |
| 有效期至 | 2009-09-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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