| 产品名称(中文) | 人工晶状体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACRYSOF(r)ReSTOR(r)Apodized Diffractive IOL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良L。主体部分及支撑部分均由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯、1，4-丁二醇二丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料。屈光度范围：+10.0～+30.0D，间隔0.5D，附加光焦度+4.0D。光学设计：阶梯渐进衍射型多焦，球面；该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于替换人类的晶状体，适用于无晶体眼的视力矫正。 |
| 型号规格 | SN60D3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220342号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-30 |
| 有效期至 | 2017-01-29 |
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