| 产品名称(中文) | 飞利浦遥测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由M2604A主机, M2601B发射模块以及心电导联线,血氧饱和度传感器组成.本次注册不包括交流适配器。性能：心率显示范围：15-300次/分；脉搏血氧饱和度显示范围0-100%；脉率显示范围：30次/分-300次/分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供专业医疗机构用于对成人和儿童患者进行门诊和床旁ECG与SpO2参数监测。不供经过培训的卫生保健人员使用，也不供家庭使用。 |
| 型号规格 | M2600B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3210915号(更) |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems |
| 注册人住所 | 3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099 |
| 生产地址 | 3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"MEHECO 飞利浦医疗设备维修中心站"变更为"飞利浦(中国)投资有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3210915号"变更为"国食药监械(进)字2007第3210915号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-28 |
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