| 产品名称(中文) | 腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECHELON 60 ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 器械由吻合器和钉仓组成,主要有钉仓盒、铁砧、触发板柄和吻合钉安全帽等部件。已经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于多种开放性或微创外科手术,进行组织的横切,切除和/或吻合,也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。 |
| 型号规格 | EC60,SC60,LONG60,ECR60W,ECR60B,ECR60D,ECR60G |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3220045号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery，LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产地址 | 4545 Creek Road, Cincinnati,OH 45242, USA, Albuquerque, NM 87106,USA, Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"变更为"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生产者地址由"4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA"变更为"475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3220045号"变更为"国食药监械(进)字2007第3220045号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-23 |
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