| 产品名称(中文) | 腔镜器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由刀片/夹片,绝缘柄,旋钮,连接器,环状手柄,棘齿按钮组成,柄、刀片/夹片的材料为医用不锈钢,柄绝缘层,旋钮,手柄的材料为聚羧酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于小型侵入性手术中，便于组织的夹住、固定、分离和横切。 |
| 型号规格 | 10BB,3DSG,5BB,5DCD,5DCS,5DSG,5VCS,BCD10,BTD05,UM201,UM202 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3221600号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC. |
| 注册人住所 | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产地址 | 4545 Creek Roda, Cicinnati, OH 45242, USA; Slbuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"变更为"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生产者地址由"4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA"变更为"475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3221600号"变更为"国食药监械(进)字2006第3221600号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-02 |
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