| 产品名称(中文) | 人工晶体植入器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nex-IJ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要做人工晶体手术中折叠式人工晶体小切口送入眼内的通道作用。结构与组成：植入器由聚丙烯材料制成，可张式人工晶体半圆柱存贮空间和推入通道一体式结构，其中半圆柱存贮空间可张闭便于人工晶体安放，内压条可使存贮半圆柱闭合后压迫人工晶体顺势曲折，并通过定位半圆柱固定于IOL植入推进器中。无菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器配套使用，将该公司生产的人工晶体(Nex-Acri)植入眼内。 |
| 型号规格 | IJ-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2041277号(更) |
| 注册人名称(英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 代理人名称 | 中原新时代咨询服务(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由"日本爱知县蒲郡市荣町7番9号"变更为"日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14"；售后服务机构由"北京伟福来激光科技有限责任公司"变更为"日本尼德克株式会社北京代表处"；注册证由"国食药监械(进)字2006第2041277号"变更为"国食药监械(进)字2006第2041277号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-08-11 |
| 有效期至 | 2010-08-11 |
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