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产品名称(中文) 软性亲水接触镜
结构及组成/主要组成成分 日戴型软性亲水接触镜,着蓝色。材料为Hioxifilcon A材料(HEMA与GMA的聚合物)。含水量:57%±2%,透氧系数标称值:19.85×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],中心曲率半径:8.6mm,总直径:14.2mm,折射率:1.4050±0.5%,可见光波段(380nm~780nm)平均透射比(湿体)>95.0%,屈光度范围:+6.00~-12.00D。
适用范围/预期用途 适用于近视和远视屈光不正的矫正。
型号规格 Clear All Day
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3221214号(更)
注册人名称(英文) CLEARLAB SG PTE. LTD.
注册人住所 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362
生产地址 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362
代理人名称 北京爱尔默医药技术开发有限公司Expro Pharma-Tech Co., Ltd
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产者名称由“Clearlab International PteLtd”变更为“CLEARLAB SG PTE.LTD.”;售后服务机构由"北京爱尔默医药技术开发有限公司"变更为"北京爱尔默医药技术开发有限公司;镇江市靓明光学有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2006第3221214号"变更为"国食药监械(进)字2006第3221214号(更)"。原证自发证之日起作废。
批准日期 2006-07-20
有效期至 2010-07-20
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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