| 产品名称(英文) | ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体，具有前多焦表面，用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能，纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成，为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D～30.0D，在光谱430nm-780nm的透过率≥85％，紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)＜10％。该人工晶体应被置于囊袋中。 |
| 适用范围/预期用途 | 该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具，主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。 |
| 型号规格 | NXG1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3221146号(更) |
| 注册人名称(英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 注册人住所 | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生产地址 | Road 402 North, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2006第3221146号”变更为“国食药监械(进)字2006第3221146号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-07-07 |
| 有效期至 | 2010-07-07 |
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