| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统组件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Shiraz Java） Spinal Osteosynthesis Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一个脊柱内固定植入物系统组件,为椎弓根螺钉、螺塞、连接块。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分椎弓根螺钉表面有经阳极氧化处理。非灭菌包装,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品做为系统组件适用于骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶骨椎骨的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461251号 |
| 注册人名称(中文) | 捷迈脊柱公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Spine |
| 注册人住所 | Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生产地址 | Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
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