| 产品名称(中文) | 腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和钉仓两部分组成，吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯，吻合钉的材料为钛合金(Titanium 3Al-2.5V alloy)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于多种开放性或小型侵入性外科手术中，进行组织的横切、切除和/或吻合，也可与吻合器配合使用，或用于组织支撑物质如粗笨的心包的缝合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3010265号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 注册人住所 | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产地址 | 4545 Creek Road Cinninnati, OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 01有源手术器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"变更为"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生产者地址由"4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA"变更为"475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3010265号"变更为"国食药监械(进)字2006第3010265号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-02-13 |
| 有效期至 | 2010-02-13 |
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