| 产品名称(中文) | 预装式人工晶体系统( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KS-3Ai) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 预装式人工晶体系统由AQ-310Ai型人工晶体及植入器组成。人工晶体为三件式人工晶体，晶体材料为硅胶材料，支持襻材料为聚氨酯，晶体性能：光学直径6.00mm±0.10mm，光学分辨率≥4.2，可见光谱透过率≥80％，紫外光谱透过率＜10％。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于白内障(老年性白内障及外伤性白内障)手术后无晶体眼的视力矫正。 |
| 型号规格 | KS-3Ai |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3223310号(更) |
| 注册人名称(英文) | STAAR Japan Inc |
| 注册人住所 | 东京都港区港南2-13-29 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan |
| 生产地址 | 日本国千叶县市川市二 俣717-30，717-30 Futamata, Ichikaw a-shi, Chiba 272-0001,Japan |
| 代理人名称 | 日本板桥贸易株式会社 大连办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc."变更为"STAAR Japan Inc"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3223310号"变更为"国食药监械(进)字2005第3223310号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-12-07 |
| 有效期至 | 2009-12-07 |
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