| 产品名称(英文) | Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex 专业系列标准型隐形眼镜 ) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性隐形眼镜，由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilon D 和紫外线吸收剂制成，表面着色为浅蓝。材料： Ocufilcon D (45%); 含水量：55%±2%; 屈光度范围：0.00 ～ -10.00D ; 中心区内曲率半径： 8.6±0.25mm, 8.8±0.25mm; 直径：14.20±0.25mm; 中心厚度： 0.070mm～0.240mm, ±0.020mm；380～780nm内的中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％； 透氧量：不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率：1.405±0.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 具有抗紫外线功能，适用于非无晶状体或无其他眼部疾病、散光不高于1.50D的近视患者矫正视力。 |
| 型号规格 | 规格: 瓶装/盒装 型号: Mediflex 专业系列标准型 (Ocufilcon D) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3222352号(更) |
| 注册人名称(英文) | Coopervision Inc |
| 注册人住所 | 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生产地址 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
| 代理人名称 | 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc"；生产者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"变更为"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3222352号"变更为"国食药监械(进)字2005第3222352号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-02 |
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