| 产品名称(中文) | 尿动力学分析仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Delphis ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成中标准配置:有内置泵的DelphisTM分析仪、压力传感器(2个)、尿流传感器(1个)、肛肠动力检测分析系统(ARM)配件、启动包(DelphisTM设备训练光盘、用户手册和软件安装程序)；可选附件:尿道压力测量(UPP)拉杆、肌电图(EMG)设备、坐便椅、尿流架。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对下尿道压力、尿流和EMG特性的定量分析，采用提供的传感器可以用于进行标准的排尿动力学试验，例如尿流、CMG和排尿研究。 |
| 型号规格 | 94-R01-BT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2211882号 |
| 注册人名称(英文) | Laborie Medical Technologies Inc. |
| 注册人住所 | 6415 Northwest Drive, Unit7-14, Missisauga,Ontario,Canada L4V1X1 |
| 生产地址 | 6415 Northwest Drive, Unit7-14, Missisauga,Ontario,Canada L4V1X1 |
| 代理人名称 | 北京美加莱博瑞医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-11-21 |
| 有效期至 | 2011-11-21 |
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