产品名称(中文) | 角膜接触镜(商品名:强生日晰散光) |
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结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜,可操作性淡蓝着色。镜片材料为etafilcon A水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:58%±2%,直径:12.00~15.00mm±0.25mm,基弧7.85~ 10.00 mm±0.25mm,透氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),后顶点屈光度:+20.00D~-20.00D,柱镜屈光度:-0.25~-6.00D,轴位:100~1800,折射率标称值1.40(湿体),可见光透射率应为90%~99%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm~315mm)光谱透射率平均应小于5%,对UV-A段(316mm~380mm)光谱透射率平均应小于30%。该镜片更换周期为1天。 |
适用范围/预期用途 | 用于矫正屈光不正患者的视力,适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正(包括近视和远视),合并0.250D至6.00D的散光。 |
型号规格 | 散光镜片 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3220744号 |
注册人名称(英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2007-05-10 |
有效期至 | 2011-05-09 |
进口器械智能分析
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