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当前位置: 首页 > 进口器械 > 脑氧监测系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 脑氧监测系统
结构及组成/主要组成成分 结构:监测仪由主机(AC3和AC1)、电缆、氧分压导管微探针(CC1,CC1.1T,CC1.2,CC1.SB,CC1.G2)、温度导管微探针(C8,CC8.1,C8.B)、IMC系列(IM1.S,IM1.T,IM2.S,IM3.S,IM3.ST,IM1,IM2,IM3)螺栓固定系统、计算机组成。性能:氧测量准确度:a)在平均pO2显示误差95%置信区间的基础上,“正常”身体条件下(典型温度37摄氏度,典型预期pO242.8mmHg)的pO2显示误差≦10%;b)在零显示误差95%的置信区间的基础上,零显示误差≦1mmHg;温度测量准确性:在平均温度测量误差95%置信区间的基础上,温度测量误差不超过0.2摄氏度。
适用范围/预期用途 该产品适用于测量脑部组织氧分压和温度。
型号规格 LICOX CMP&IMC
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3211887号(更)
注册人名称(英文) Integra NeuroSciences Limited
注册人住所 5595 Pacific Center Blvd. San Diego, CA 92121
生产地址 5595 Pacific Center Blvd. San Diego, CA 92121
代理人名称 北京日域科技发展有限责任公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 售后服务机构由原“北京日域科技发展有限责任公司”变更为“北京瑞之来科技发展有限责任公司”。承产单位:GMS Gesellschaft fur MedizinischeSondentechnik mbH,承产单位地址:DorfstraBe2,D-24247 kiel-Mielkendorf,Fed, Rep,Germany注册证由“国食药监械(进)字2004第3211887号”变更为“国食药监械(进)字2004第3211887号(更)”。原证自发证之日起作废。
批准日期 2004-09-07
有效期至 2008-09-06
数据更新时间:2024-11-07
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