| 产品名称(中文) | 阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由放大变倍镜体(OCS5-ZB)、平衡臂(OCS5-BA)、横臂(OCS5-HA)、架台支柱(OCS5-STD)、架台脚(OCS5-STB)、小型盆(OCS5-TYS)及导光束(OCS5-LG)等组成。变倍方式：手动放大式；变倍范围：2.7～23.7倍；中心分辨率(Lp/mm)：从被观察面的距离：最前面(工作距离220mm)最低倍率(3.7×)≥20最高倍率(23.7×)≥63，最后面(工作距离350mm)最低倍率(2.7×)≥14最高倍率(16.9×)≥45；左右放大率差：3％以下。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯卤素光源CLH-SC、氙灯光源CLV-S30等配合，临床对患者进行子宫颈部、阴道、外阴等部位的观察诊断。 |
| 型号规格 | OCS-500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2221496号(更) |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产地址 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 代理人名称 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”。售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司”。注册证由“国食药监械(进)2004第2221496号”变更为“国食药监械(进)2004第2221496号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-08-19 |
| 有效期至 | 2008-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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