| 产品名称(中文) | 一次性使用眼科手术刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由刀片、刀柄、持刀器、刀片护套等部分组成。*一次性使用。具体描述见附页。刀片材料为不锈钢或碳素钢；刀刃部硬度为509-664HV0.2，表面粗糙度Ra的最大值为0.8。 |
| 适用范围/预期用途 | 在眼科手术中使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2040839号(更) |
| 注册人名称(英文) | BD Waltham |
| 注册人住所 | 411 Waverley Oaks Road, Bldg 2,Suite 229,Waltham, MA 02452-8405 |
| 生产地址 | 411 Waverley Oaks Road, Bldg 2, Suite 229, Waltham, MA 02452-8405 |
| 代理人名称 | 香港B-D亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 增加规格型号，详售后服务机构由原“香港BD亚洲有限公司北京代表处”变更为“碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处”。注册证由“国食药监械(进)字2004第2040839号”变更为“国食药监械(进)字2004第2040839号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-05-31 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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