| 产品名称(中文) | 激光间接检眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头带固定单元、光学观察单元、照明单元(包含照明电源线)、激光连接单元(包含激光传输光纤)组成。激光的传输效率≥75%;可传输的治疗激光波长:532nm, 561nm, 577nm, 659nm;工作距离下的照明光斑直径三档可调:分别是14.5mm, 29.5mm, 56.1mm, 允差≤20%; 视场范围:直径不小于100mm; 工作距离下的激光光斑直径:1.07mm, 允差≤±20%;瞳距调整范围:54-74mm, 允差≤±20%;照明光的亮度可调,最大照度不小于200Lx。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者眼内检查，并可与本公司生产的眼底激光治疗设备配合使用,将治疗激光及瞄准光传输至患者眼内。 |
| 型号规格 | LIO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2220824号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Inc. |
| 注册人住所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA |
| 生产地址 | 3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦2座10层1021室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-26 |
| 有效期至 | 2017-02-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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