| 产品名称(英文) | Soflex 折叠人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学部分和襻组成，其中光学部分由硅胶制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯但斯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品一般用于60岁以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者，进行无晶状体视力修正的初步移植。 |
| 型号规格 | LI61U、LI61SE、Silens6 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2220832号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bausch ＆ Lomb Inc. |
| 注册人住所 | 21 Park Place blvd. North Clearwater, FL33759 |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 增加规格型号“LI61SE、Silens6”。注册证由“国药管械(进)字2003第2220832号”变更为“国药管械(进)字2003第2220832号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-05-30 |
| 有效期至 | 2007-05-30 |
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