| 产品名称(中文) | 多导睡眠监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EMBLA型：由主机，显示器，放大器，接线头盒，ECG体表心电监护电缆，胸、腹传感器，热敏流速传感器，血氧传感器，鼾声传感器，体位传感器，信号电缆，隔离电源组成。*EMBLETTA型：由主机，显示器，放大器，接线头盒，胸、腹传感器，热敏流速传感器，血氧传感器，鼾声传感器，体位传感器，信号电缆，隔离电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床通过对患者睡眠时多种参数的监测，进行辅助诊断。 |
| 型号规格 | Embla、Embletta |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2210585号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medcare Flaga hf |
| 注册人住所 | Vesturlid 7 IS-105 Reykjavik Iceland |
| 代理人名称 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Flaga hf”变更为“MedcareFlagahf”，售后服务机构由“广州市尚健创发医疗器械有限公司”变更为“北京市中美特新医疗用品有限责任公司”。注册证由“国药管械(进)2003第2210585号”变更为“国药管械(进)2003第2210585号(更)”。原证自发证之日起作废。二ОО三年十二月二十二日 |
| 批准日期 | 2003-04-18 |
| 有效期至 | 2007-04-17 |
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