| 产品名称(中文) | 眼用透明质酸钠7000溶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无色透明高粘度溶液，其重均相对分子量为4.0×106-6.5×106，透明制酸钠含量为13.3-14.7mg/ml；蛋白质含量≤0.3%(M/M)；NaCL含量为8.0-9.0mg/ml；PH值6.8-7.5；粘度0.8-6.5kPas；透光率不小于97%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼内外科手术。 |
| 型号规格 | 14mg/ml；0.55ml/vial |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3220210号(更) |
| 注册人名称(英文) | Advanced Medical Optics Uppsala |
| 注册人住所 | Lindhagensgatan 100 112 87 Stockholm |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Pharmacia AB”变更为“Advanced Medical OpticsUppsala”；售后服务机构由“法玛西亚普强(中国)有限公司”变更为“北京世纪华腾科贸有限公司”；注册代理由“法玛西亚普强(中国)有限公司”变更为“眼力健(杭州)制药有限公司北京代表处”。注册证由 “国药管械(进)2003第3220210号”变更为“国药管械(进)2003第3220210号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-02-13 |
| 有效期至 | 2007-02-12 |
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