| 产品名称(中文) | 喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学镜及附件等组成。工作长度：190mm±5％(10－0062－00、10－0048－00)；175mm±5％(10－0090－00)。外径：8mm(10－0062－00)、10mm(10－0048－00)、4mm(10－0090－00)；允差＋5％，下限不计。视向角：70ο±7ο(10－0062-00)、90ο±9ο(10－0048-00)、70ο±7ο(10－0090－00)。视场角：60ο±10ο(10－0062-00、10－0048－00、10－0090－00)。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于患者喉部诊察及手术。 |
| 型号规格 | 10-0062-00，10-0048-00，10-0090-00 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2220064号 |
| 注册人名称(英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 注册人住所 | Tullastra β e 87a D-79108 Freiburg |
| 代理人名称 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2003-01-14 |
| 有效期至 | 2007-01-13 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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