| 产品名称(中文) | 电脑角膜验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(光学系统、CCD成像系统和监视器构面)、可移动工作台和头托构成。测量范围：顶焦度 －25.00D～ ＋22.00D；柱镜度 0～ ±8.00D ；柱镜轴0～180°；角膜曲率半径5.00mm～10.00mm；角膜曲光67.5D～33.75D；角膜散光0～±10.00D；角膜散光轴向0～180°。瞳距最大测量范围：85mm。*KR-8100型手动对焦，KR-8100A型电动对焦。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量患者眼睛的球面、柱面屈光度和柱面轴度。 |
| 型号规格 | KR-8100、KR-8800 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2220846号(更) |
| 注册人名称(英文) | TOPCON CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本东京都板桥区莲沼町75-1 |
| 生产地址 | 日本东京都板桥区莲沼町75-1*75-1，hasunuma-cho,Itabshi-ku,Tokyo,174,Japan |
| 代理人名称 | 株式会社拓普康北京事务所 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 增加规格型号“KR-8800”，产品标准由原“进口产品注册标准 YZBJAP1260《KR-8100系列全自动电脑角膜验光仪》”变更为“进口产品注册标准YZBJAP2756-22《全自动电脑角膜验光仪》”。注册证由“国食药监械(进)字2003第2220846号”变更为“国食药监械(进)字2003第2220846号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-12-19 |
| 有效期至 | 2007-12-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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