| 产品名称(英文) | Matrix丙烯酸人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品光学部分是由丙烯酸材料制造，襻为PVDF制造。产品由晶体主体、支撑部分两部分构成，襻与晶体主体为不同材料三件式结构。襻型为C襻；光学形状为等双凸形；折射率为1.56；夹角为5度；总直径12.5±0.30mm;光学主体直径6.0±0.10mm；光学偏心应不大于光学区直径的10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 后房植入型折叠人工晶体，用于白内障人工晶体植入。 |
| 型号规格 | 400型、401型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3220791号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medennium, Inc |
| 注册人住所 | 15350 Barranca Pkwy. Irvine, CA 92618 |
| 生产地址 | 15350 Barranca Pkwy. Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品名称由原“Matrix丙烯酸人工晶体---型号400”变更为“Matrix丙烯酸人工晶体”，增加规格型号“401型”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3220791号”变更为“国食药监械(进)字2003第3220791号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-12-07 |
| 有效期至 | 2007-12-06 |
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