| 产品名称(中文) | 手术显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由底座、立柱、第一臂、第二臂、主显微镜、附件等组成。固定式使用，也可移动式使用。OMS90型：综合倍率：(F=200mm时)3.4-21.2；视野：Φ9/15/23/37/58；照度：Max80，000 lx；*OMS610型：综合倍率：(F=200mm时)4.2-21；视野：Φ10.6-52.8mm；照度：≥135，000 lx； |
| 适用范围/预期用途 | 用于开展眼科手术时供医生对患者的眼病做精密观察。 |
| 型号规格 | OMS-610/OMS-90/OMS-800 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2220724号(更) |
| 注册人名称(英文) | TOPCON CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本东京都板桥区莲沼町75-1 |
| 生产地址 | 日本东京都板桥区莲沼町75-1*75-1，Hasumuma-cho, Itabashi-ku, TOKYO. |
| 代理人名称 | 株式会社拓普康北京事务所 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 增加规格型号“OMS-800”，产品标准由原“进口产品注册标准 TOPCON0001《手术显微镜》”变更为“进口产品注册标准 YZBJAP1222-22《手术显微镜》”。注册证由“国食药监械(进)字2003第2220724号”变更为“国食药监械(进)字2003第2220724号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-11-27 |
| 有效期至 | 2007-11-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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