| 产品名称(英文) | LUCERA 支气管电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为软性电子内窥镜。主要由操作部、插入部、通用电缆和连接器等组成。BF-260型：先端部外径：φ4.9mm±10％；软性部外径：φ4.9mm±10％；钳子管道：φ2.0mm(允差-0.05mm)；有效长度：600mm±10％；吸引量：≥0.2L/min；视野角：120o(±10％)；视野方向：直视；弯曲角：上180o/下130o(+5o/-10o)；景深：3－100mm。BF-1T260型：先端部外径：φ5.9mm±10％；软性部外径：φ6.0mm±10％；钳子管道：φ2.8mm(允差-0.05mm)；有效长度：600mm±10％；吸引量：≥0.45L/min；视野角：120o(±10％)；视野方向：直视；弯曲角：上180o/下130o(+5o/-10o)；景深：3－100mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于对患者气管、支气管进行内镜诊断及治疗。 |
| 型号规格 | BF-260、BF-1T260 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3220705号(更) |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产地址 | 2-43-2，HATAGAYA，SHIBUYA-KU，TOKYO |
| 代理人名称 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：OLYMPUS OPTICAL CO.,LTD.生产企业名称由“奥林巴斯光学工业株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”；售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司”；注册证由“国药管械(进)2003第3220705号”变更为“国药管械(进)2003第3220705号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-11-17 |
| 有效期至 | 2007-11-16 |
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