| 产品名称(中文) | 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以PMMA为原材料经加工而成，具有紫外吸收功能，襻结构为改良C型。根据产品总直径、定位孔、光学区直径等不同，将产品分为10种规格型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于60岁及60岁以上病人晶体摘除后的置换。 |
| 型号规格 | RS-50B; RS-55B; RS-60B; RS-60B2; RS-65; RS-652; SP-60A; SP-65A; SP-65A2; XP-50C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3220619号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ophthalmic Innovations International, Inc., USA |
| 注册人住所 | 4290 E. Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA |
| 生产地址 | 4290 E. Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“北京千禧金帆医药科技有限公司 ”变更为“西安欧艾尔科技发展有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2003第3220619号”变更为“国食药监械(进)字2003第3220619号(更)。 原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-10-31 |
| 有效期至 | 2007-10-30 |
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