| 产品名称(英文) | Livewire TC 可控电生理电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LIVEWIRE TC可控电生理电极导管是一种可伸展弯曲的电极导管，导管主干由不透射线的聚氨基甲酸乙酯材料制成，电极头、电极环由铂/铱合金、铂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于暂时性心内心电图记录图谱描记和/或心内起博，以及用于室上性心动过速发生或持续时心肌组织的射频消融(RF) |
| 型号规格 | 402120、402121、402122、402123、402124、402125、402101、402102、402104、402105、402112、402113、402114、402115、402193、402194、402195、402196、402107、402111、402163、402164、402165、402166、402167、402168、402520、402504、402519、402517、402505、402529、402511、402512、402513、402522 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210521号(更) |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Daig Division |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 增加规格型号“402520、402504、402519、402517、402505、402529、402511、402512、402513、402522”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3210521号”变更为“国食药监械(进)字2003第3210521号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-10-16 |
| 有效期至 | 2007-10-15 |
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