| 产品名称(英文) | Riata 除颤电极导线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该导线由连接器(IS-1双极接头和DF-1单极接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以硅树脂橡胶绝缘层)和远端电极(铂铱合金除颤电极和带钛镍涂层的铂铱合金起博电极)组成。根据其物理结构和长度分为四种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导线用于同植入式除颤器连接，提供心率感知，起搏，及心律转复/除颤治疗。 |
| 型号规格 | 1570,1571,1572,1580,1581,1582 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210150号(更) |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical, Inc. CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A. |
| 代理人名称 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 增加规格型号“1572,1582”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3210150号”变更为“国食药监械(进)字2003第3210150号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-07-17 |
| 有效期至 | 2007-07-17 |
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