| 产品名称(中文) | 角膜板层刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(控制台)；手柄部分：包括马达、马达套、马达连接臂、刀头(刀头型号：160、180、200)、吸附手柄、吸附环(规格：19×8.5mm、20×8.5mm、19×9.5mm、20×9.5mm)、角膜板层刀一次性刀片及角膜板层刀一次性负压吸引管；前进/后退脚踏开关；负压脚踏开关；主机电源线；马达电源线及附件(刀片安装器、清洁刷、测试球、器械盘)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科对患者进行LASIK手术或角膜初次层状切割。 |
| 型号规格 | Zyoptix XP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3221677号 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb， Inc. |
| 注册人住所 | 1400 N. Goodman Street, Rochester, N.Y. 14603-0450, USA |
| 生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122 USA |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-09-28 |
| 有效期至 | 2011-09-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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