| 产品名称(中文) | 栓塞微粒球(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Embosphere) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 栓塞微粒球是由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成，保存在生理盐水中。微粒球直径范围为40-1200um，根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌，注射器包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤和有症状的子宫纤维瘤。 |
| 型号规格 | S210GH, S410GH, S610GH, S810GH, S1010GH, S120GH, S220GH, S420GH, S620GH, S820GH, S1020GH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772169号 |
| 注册人名称(英文) | Biosphere Medical Inc. |
| 注册人住所 | 1050 Hingham St,Rockland,MA 02370 |
| 生产地址 | Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue 95700 Roissy En France Fra Roissy,France 95700 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-03 |
| 有效期至 | 2017-06-02 |
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