| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机,测量模块以及心电电缆，导联线，脉搏血氧饱和度传感器，有创压力电缆(不包括与人体有创接触的传感器)，无创血压测量袖带，体温电缆和传感器等组成。具体指标见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于对病人的体征参数(心电，血氧，血压，呼吸，体温等)进行测量和监控。 |
| 型号规格 | M8001A/M8002A/M8003A/M8004A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2210495号(更) |
| 注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard-Str.2 71034 Boblingen, Germany |
| 生产地址 | Hewlett-Packard-Str.2 71034 Boblingen, Germany |
| 代理人名称 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 规格型号由原“M8003AM8004A”变更为“M8001AM8002A M8003AM8004A”。产品标准由原“进口产品注册标准 YZBGEM 2677《M8003AM8004A病人监护仪》”变更为“进口产品注册标准 YZBGEM 2677《M8001AM8002A M8003AM8004A病人监护仪》”。售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备中心维修站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第2210495号”变更为“国食药监械(进)字2004第2210495号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-01 |
| 有效期至 | 2008-04-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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