| 产品名称(中文) | 角膜接触镜(商品名：强生( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | r)爱可舒(r)爱氧视(tm)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性隐形眼镜，球性镜片，分白片和着色片，着色片即为可操作性淡蓝着色。材料主要为甲基丙烯酸2-羟乙脂和(3-甲基甲烯酸氧基-2-羟基丙基氧基)丙基二(三甲基硅氧基)甲基硅烷和N，N-二甲基丙烯酰胺的共聚物。含水量：47%±2％，直径：14.0mm,透氧系数60.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),透氧系数70.0×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正)，屈光度范围+4.00D～-20.0D，折射率标称值1.41，着色片可见光投射率≥85%，白片可见光投射率≥85%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围UVB280mm～315mm小于1％，UVA316mm～380mm小于10％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可矫正屈光不正眼(近视、远视)，适用于有晶体或无晶体、无眼疾且散光少于1.00D的病人。 |
| 型号规格 | 球性镜片，2片、3片和6片包装。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3220299号(更) |
| 注册人名称(英文) | Vistakon Johnson＆Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256/5999 Richard Street Jacksonville,Floida 32216-5927 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”，产品名称由“软性隐形眼镜(强生亮眸隐形眼镜)”变更为“角膜接触镜(商品名：强生(r)爱可舒(r)爱氧视(tm))”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3220299号”变更为“国食药监械(进)字2005第3220299号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-03 |
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