| 产品名称(中文) | 电子十二指肠镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为电子内窥镜，由插入部、操作部、通用电缆和连接器组成，不同型号产品的有效长度、先端部外径、软管部外径、钳子孔道内径以及弯曲角和视野角不同，见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与光源装置、处理器装置、TV监视器装置、摄影装置及内镜处置器具组合使用，对上消化道进行观察、诊断、摄影、治疗。 |
| 型号规格 | JF-140R、JF-240、TJF-240、TJF-160R |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3222000号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：会津奥林巴斯株式会社 AIZU OLYMPUS CO.,LTD，承产单位地址：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN |
| 批准日期 | 2006-12-27 |
| 有效期至 | 2010-12-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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