| 产品名称(中文) | 电子气管插管内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是电子内窥镜，由操作部、插入部、通用电缆、灯光导管连接器部、视频电缆和视频连接器构成，弯曲角：上:120°,下:120°；视野角:120°直视；对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:≥11.2Lp/mm(观察深度3mm),≥0.89Lp/mm(观察深度50mm)；先端部外径Φ3.8mm；软性部外径Φ4.1mm；最大插入部外径Φ4.5mm；钳子管道内径≥Φ1.13mm(公称值1.2mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与图像处理中心、TV监视器装置以及内窥镜用光源装置、摄影装置、处置器具相结合，对气管进行观察、诊断和摄影，以及气管导管的插管和确认位置。 |
| 型号规格 | LF-V |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3221989号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产地址 | 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：会津奥林巴斯株式会社 AIZU OLYMPUS CO.，LTD.，承产单位地址：福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA |
| 批准日期 | 2006-12-27 |
| 有效期至 | 2010-12-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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