| 产品名称(中文) | 软性隐形眼镜(强生舒日隐形眼镜) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性隐形眼镜，球性镜片，可操作性淡蓝着色，使用周期1天。材料为etafilcon A亲水性水凝胶材料。含水量：58%±2％，总直径标称值：14.20mm，透氧系数：28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正 35℃)、24.1×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正35℃)，屈光度范围：+20.00D～-20.00D，折射率标称值：1.40(湿体)，可见光谱透射率≥90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UVB280mm～315mm光谱透射率平均应小于3％，UVA316mm～380mm光谱透射率平均应小于18％。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ，或合并1.00D以内的散光。 |
| 型号规格 | 球性镜片(近视和远视镜片) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3220570号(更) |
| 注册人名称(英文) | VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3220570号”变更为“国食药监械(进)字2006第3220570号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-14 |
| 有效期至 | 2010-03-14 |
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