| 产品名称(中文) | 软性隐形眼镜(强生日彩1日更换型隐形眼镜) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性隐形眼镜，球性镜片，着色镜片，颜色包括灰色、蜜糖色、栗子色、绿色、蓝宝石五种颜色。材料为含水量为58% 的聚异丁烯酸乙酯聚合物。含水量：58%±2％，直径：14.2mm,透氧系数28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),透氧系数21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正)，屈光度范围+20.0D～-20.0D，折射率标称值1.4000(湿体)，可见光投射率≥90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UVB280mm～315mm光谱投射率平均应小于5％，UVA316mm～380mm光谱投射率平均应小于30％。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无眼疾屈光不正眼 (近视和远视) 及1.00D以内的散光，并可以增强或改变人眼外观色彩。 |
| 型号规格 | 球性镜片 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3221102号(更) |
| 注册人名称(英文) | VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 / 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：强生视力保健公司爱尔兰 VISTAKONJohnson&Johnson Vision Care Inc.Ireland,售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3221102号”变更为“国食药监械(进)字2005第3221102号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-04-28 |
| 有效期至 | 2009-04-28 |
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