产品名称(中文) | 软性隐形眼镜(强生美瞳1日更换型隐形眼镜) |
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结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性隐形眼镜,球性镜片,着黑褐色。材料为含水量为58% 的聚异丁烯酸乙酯聚合物。含水量:58%±2%,直径:14.2mm,透氧系数28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),透氧系数21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),屈光度范围+20.0D~-20.0D,折射率标称值1.4000(湿体),可见光投射率≥90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围对UVB280mm~315mm光谱投射率平均应小于5%,UVA316mm~380mm光谱投射率平均应小于30%。 |
适用范围/预期用途 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (近视、远视) ,可有1.00D或以下的散光,可延伸角巩缘染色区域从而起眼部化妆效果。 |
型号规格 | 球性镜片 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3221092号(更) |
注册人名称(英文) | VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 / 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927 |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 承产单位:强生视力保健公司爱尔兰 VISTAKONJohnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland,售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2005第3221092号”变更为“国食药监械(进)字2005第3221092号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-04-28 |
有效期至 | 2009-04-28 |
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