产品名称(英文) | MK-2000角膜板层刀 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、手柄(一次性使用刀片、刀片固定器、吸入环、驱动电机、机械配件)、负压系统、电源部分、脚踏开关等组成。负压系统最低负压:-60.5kPa;吸入环外径:19mm;刀片振动频率:8000rpm~11000rpm;刀片滑动速度:1.0mm/s~2.5mm/s;切削厚度:0.13mm、0.16mm、0.18mm三档;角膜瓣直径:8.5mm、9.5mm、10.5mm。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床用于眼外科行角膜成形术、角膜采集及板层角膜成形术。 |
型号规格 | MK-2000 |
注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3210473号 |
注册人名称(英文) | NIDEK Co., Ltd. |
注册人住所 | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi prefecture, Japan |
代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2003-03-31 |
有效期至 | 2007-03-30 |
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