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产品名称(英文) MK-2000角膜板层刀
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由主机、手柄(一次性使用刀片、刀片固定器、吸入环、驱动电机、机械配件)、负压系统、电源部分、脚踏开关等组成。负压系统最低负压:-60.5kPa;吸入环外径:19mm;刀片振动频率:8000rpm~11000rpm;刀片滑动速度:1.0mm/s~2.5mm/s;切削厚度:0.13mm、0.16mm、0.18mm三档;角膜瓣直径:8.5mm、9.5mm、10.5mm。
适用范围/预期用途 该产品临床用于眼外科行角膜成形术、角膜采集及板层角膜成形术。
型号规格 MK-2000
注册证编号 国药管械(进)字2003第3210473号
注册人名称(英文) NIDEK Co., Ltd.
注册人住所 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi prefecture, Japan
代理人名称 北京尼德科贸有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2003-03-31
有效期至 2007-03-30
数据更新时间:2024-09-12
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