| 产品名称(英文) | ACUVUE TORIC 软性隐形眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由2-羟乙基异丁烯酸与1，1，1-三甲基丙烷三甲基丙烯酸交联的聚合物(EtafilconA)制成，呈负弯月形，为日戴着色镜片。着色片由4号染色剂着成淡蓝色。加入苯丙三唑紫外线吸收单体以阻挡紫外线。屈光度：0.00D～-6.00D;-6.50D～-9.00D；0.25D～＋6.00D，含水量为58％±2％，折射率为1.400±5％，可见光透射率≥85％，透氧系数≥21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，直径：14.0mm±0.25mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于日戴，矫正近视或远视合并散光的屈光不正病人。 |
| 型号规格 | ACUVUE TORIC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3220908号(更) |
| 注册人名称(英文) | VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256 |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256,The National Technological Park, Plassey Limerick |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：VISTAKON Johnson ＆Johnson VisionCare Inc., VISTAKON Johnson ＆Johnson VisionCare(Ireland) Inc.;售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2003第3220908号”变更为“国食药监械(进)字2003第3220908号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-12-23 |
| 有效期至 | 2007-12-23 |
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