| 产品名称(中文) | 电生理电极导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Livewire) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性无菌产品，是一种头端可弯曲的电极导管，导管接触人体材料为聚氨基甲酸乙酯、头端电极材料为铂。产品可弯曲的头端可由位于导管近端的遥控装置操纵。不同型号产品电极数和头端曲型不同，具体描述见规格型号附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3212188号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-28 |
| 有效期至 | 2011-12-27 |
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