| 产品名称(中文) | 胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由主机、超声多普勒传感器(M2736A)、心电导联线(M1363A)组成。M2703A监护仪还包括直接胎儿ECG/宫腔内压力传感器(M2735A)，可选配ECG/IUP病人模块(M2738A)、无创血压袖带和血氧饱和度传感器。M2702A监护仪还包括宫缩压力传感器(M2734A)、可选配无创血压袖带。两个型号的监护仪均可选配记录器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗专业人员监测孕妇的子宫腔、心率、ECG(仅M2703A适用)、氧饱和度(仅M2703A适用)、无创血压、和脉搏率及胎儿的心率. |
| 型号规格 | M2702A / M2703A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2212151号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boblingen |
| 生产地址 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boblingen |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-28 |
| 有效期至 | 2011-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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