| 产品名称(中文) | 新生儿促甲状腺素检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标板、酶结合物、稀释液、TMB显色液、底物缓冲液、洗涤液(浓缩)、系列标准品、质控品、塑料粘胶贴、数值表。产品有效期：2-8℃保存，有效期 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定新生儿足跟血采血滤纸片中促甲状腺素(hTSH)的含量 |
| 型号规格 | 960T/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400471号 |
| 注册人名称(英文) | Ani Labsystems Ltd.Oy |
| 注册人住所 | Tiilitie3.01720 Vantaa |
| 生产地址 | Tiilitie3.01720 Vantaa |
| 代理人名称 | 上海康娃生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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