| 产品名称(中文) | 角膜板层刀系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EpiVision ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制系统、手持系统(包括两种形式的刀头：Lasik刀头和Epi刀头。其中Lasik刀头包含一次性使用Lasitome刀片、Lasitome刀片夹具及Applanation玻璃片；Epi刀头包含一次性使用Micron边缘分离器及Micron边缘分离器夹具)、吸引系统(包括：吸引环、真空吸引手具、一次性使用的吸引管、集液室和过滤器)及脚踏控制开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科屈光手术中板层角膜瓣的切割、板层角膜移植术及为角膜下组织的进一步治疗制作一个角膜上皮瓣。 |
| 型号规格 | 3002 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3222142号 |
| 注册人名称(英文) | Gebauer Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Monbachstraβe 7/1, 75242 Neuhausen Germany |
| 生产地址 | Monbachstraβe 7/1, 75242 Neuhausen Germany |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Gebauer Medizintechnik GmbH, |
| 批准日期 | 2007-12-29 |
| 有效期至 | 2011-12-28 |
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