| 产品名称(中文) | 电子胃镜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVIS EXERA Ⅱ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入部、操作部、通用电缆以及连接器部构成，配合随机附件口垫使用。有效长度：1100mm±10%。弯曲角：上210°(允差+5°/-15°)、下：120°(允差±10°)。视野角：直视120°(15%)。分辨率：观察深度4mm时，≥9.43Lp/mm；观察深度100mm时，≥0.56Lp/mm。送气量≥700ml/min，送水量≥25ml/min，吸引量≥180ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者上消化道(上消化系统体内管腔)的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | GIF-N180 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3222080号 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Medical Systems Corporation |
| 注册人住所 | 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 500, Aza Muranishi, O-Aza Niidera, Monden-Machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima, Japan |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-18 |
| 有效期至 | 2011-12-17 |
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