| 产品名称(中文) | 体外冲击波碎石机(商品名：多尼尔) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为电磁式冲击波碎石机，由控制台，治疗床，冲击波源系统，水路系统，B超或X线定位系统组成。焦点冲击波峰值压强:6.7--55 MPa，焦点冲击波脉宽:≤0.4μS，焦点冲击波前沿:≤0.2μS，聚焦范围(径向/轴向):能级C 9.0/90mm；能级4：4.7/57mm；能级6：7.5 mm/78mm，治疗深度:150mm，工作电压:8--16kV，焦点定位偏差：不大于3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 型号规格 | Compact Delta II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3212072号 |
| 注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 注册人住所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessing |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessing |
| 代理人名称 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-17 |
| 有效期至 | 2011-12-16 |
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