| 产品名称(中文) | 角膜接触镜(商品名：强生舒澈) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型球性软性亲水接触镜，可操作性淡蓝着色。镜片材料为etafilconA水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量：59%±2％，直径：12.00～15.00mm±0.20mm，中心厚度标称值：0.105～0.185mm，基弧：7.85～ 10.00 mm±0.20mm，透氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正)，透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正)，屈光度范围：+20.00D～-20.00D，折射率标称值：1.400±0.005，可见光(380～780nm)透射率应不小于90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm～315mm)光谱透射率平均应小于5％，对UV-A段(316mm～380mm)光谱透射率平均应小于30％。该产品更换周期为一个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ，或合并1.00D以内的散光。 |
| 型号规格 | 球性镜片(即包括近视和远视镜片) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3222043号 |
| 注册人名称(英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-13 |
| 有效期至 | 2011-12-12 |
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