| 产品名称(中文) | 纤维结肠镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 弯曲性能：弯曲角: 上:180°/下:180°/右:160°/左:160°(允差:-10%)(规格:-10°)上限不计光学性能：视野角: CF-40L/I 140° 直视±10%PCF-20 120° 直视±10% 分辨率: 对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:型号/项目观察深度 分辨率 CF-40L/I8mm ≧3.55Lp/mm 70mm≧0.56Lp/mm PCF-20 10mm≧3.16Lp/mm 40mm ≧0.89Lp/mm |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于下消化道的观察、诊断、摄像和治疗以及超声内镜检查。 |
| 型号规格 | CF-40L，CF-40I，PCF-20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2222029号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 承产单位：会津奥林巴斯株式会社 AIZU OLYMPUS CO.，LTD.， |
| 批准日期 | 2007-12-13 |
| 有效期至 | 2011-12-12 |
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