产品名称(中文) | 起搏电极导线(商品名: |
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产品名称(英文) | IsoFlex) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器,导线材料为MP35N标准锻压钢丝,导管绝缘层材料为硅橡胶和聚氨酯,电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1635K、1645K和1643K型为单极,其余型号为双极。 |
适用范围/预期用途 | 与兼容的植入式心脏起搏器连接,用于提供心率感知和起搏。 |
型号规格 | IsoFlex S: 1635K, 1643K, 1645K, 1636T, 1642T, 1646T;IsoFlex P: 1644T, 1648T |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3212027号 |
注册人名称(英文) | St. Jude Medical CRMD |
注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2007-12-13 |
有效期至 | 2011-12-12 |
进口器械智能分析
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